APV Fachgruppe Pharmazeutische Biotechnologie
Die Fachgruppe vertritt die pharmazeutische Biotechnologie, also die Herstellung und Anwendung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten unter Einsatz von Organismen oder Teilen davon, innerhalb der APV.
Hauptarbeitsgebiete
- Förderung und Weiterentwicklung der Pharmazeutischen Biotechnologie
- Kontakte zu Zulassungsbehörden
- Weiterentwicklung der regulatorischen Rahmenbedingungen
- Wissenstransfer für junge Firmen
- Ansprechpartner für Start-up Unternehmen
- Fort- und Weiterbildung
- Kontakte zu Hochschulen, Behörden, Industrie und anderen Fachgesellschaften
Aktuelle Projekte
- Vermittlung von GMP und regulatorischen Grundkenntnissen für die Branche
- Erfahrungsaustausch unter den Biotechnologen bzw. Biotechnologiefirmen
- Curriculum universitäres Wahlpflichtfach Pharmazeutische Biotechnologie
- Biogenerics Comparability
- Anforderungen an Apparate und Ausrüstungen im biopharmazeutischen Anlagenbau
