APV Fachgruppe Drug Delivery
Die Kombination von Wissenschaft und Technologie zur Schaffung fortschrittlicher Arzneimittelabgabesysteme
Unsere Mission
Die moderne Forschung und Entwicklung im Bereich der Arzneimittelabgabe ist ein wirklich interdisziplinärer Ansatz und muss alle relevanten wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Aspekte kombinieren, die für das Design, die Vorbereitung, die Prüfung, die Herstellung und die Zulassung von Arzneimittelabgabesystemen und deren Komponenten erforderlich sind. Die Mission unserer Fokusgruppe ist es, alle Aspekte der Forschung und Entwicklung zu fördern und zu unterstützen, die erforderlich sind, um Arzneimoleküle in sichere, wirksame und bequeme Arzneimittelabgabesysteme zu verwandeln, die dem Patienten therapeutischen Nutzen bieten. Die Bedeutung der Arzneimittelabgabe
In der pharmazeutischen Industrie hat die Arzneimittelabgabe in den letzten ein oder zwei Jahrzehnten zunehmend an Bedeutung gewonnen. Tatsächlich wird geschätzt, dass mindestens 10-20 % aller derzeit in der Entwicklung befindlichen pharmazeutischen Produkte fortschrittliche Darreichungsformen verwenden oder Formulierungstechniken einbeziehen, die vor 30 Jahren nur konzeptionell waren. Die Technologien zur Arzneimittelabgabe sind besonders relevant im Lebenszyklusmanagement von proprietären Arzneimitteln und bei der Entwicklung neuer Verbindungen, die schwierig zu formulieren sind. Heute benötigen selbst kleine und mittelgroße pharmazeutische Unternehmen, ob sie sich auf proprietäre oder generische Verbindungen konzentrieren, Know-how und Zugang zu Expertenwissen über neuartige Darreichungsformen und Formulierungstechniken für Verbindungen mit problematischen physikochemischen Eigenschaften, wie niedriger Löslichkeit. Um erfolgreich in einem zunehmend komplexen Markt zu konkurrieren, muss das Potenzial modernster Darreichungsformen und Abgabetechnologien vollständig für ihre Produktentwicklungsprogramme verfügbar gemacht werden.
- Neuartige Darreichungsformen und therapeutische Systeme
- Formulierungstechniken für "Problem"-Arzneimittel
- Optimierung der Verabreichungsrouten
- Abgabe biologischer / makromolekularer Arzneimittel
- QA/CMC-Aspekte von Arzneimittelabgabeprodukten
- Regulatorische Fragen zur Arzneimittelabgabe
- Lebenszyklusmanagement unter Verwendung von Arzneimittelabgabe
- Optimierung der Arzneimitteltherapie für spezielle Populationen (Säuglinge, Senioren usw.)
- Technologiebewertung und Due Diligence
- Technologietransfer und Projektmanagement in Zusammenarbeit
- Aspekte des geistigen Eigentums in der Arzneimittelabgabe
Unser Fokus liegt auf industrieller Anwendbarkeit
Wir haben beschlossen, uns klar auf diejenigen Aspekte der Arzneimittelabgabe zu konzentrieren, die heute oder in naher Zukunft für die Entwicklung pharmazeutischer Produkte relevant und anwendbar zu sein scheinen.
Unsere Aktivitäten
- Identifizierung und Diskussion aktueller Themen in der Arzneimittelabgabe
- Organisation von Seminaren und Workshops zu Themen der Arzneimittelabgabe
- Beitrag zu großen Konferenzen und Symposien, die von der APV organisiert werden
- Aufbau eines Expertennetzwerks und Zugänglichmachung für die Mitglieder der APV
