Dipl.-Dok. (FH) Martina Heina
Frau Heina ist seit 2007 am Fraunhofer Institut für Toxikologie undExperimentelle Medizin (ITEM) in der Qualitätssicherung zunächstfür GMP, anschließend für GCP tätig. Die Validierung computergestützter Systeme im GxP-regulierten Bereich bildetseit 2007 einen wesentlichen Schwerpunkt und umfasst aktuell Systeme im GCP- und GLP-Umfeld. Sie erarbeitete und etablierte maßgeblich den heuteam ITEM verwendeten Computervalidierungsprozess und leitet seit 2019 den internen Computervalidierungsausschuss.