1. GAMP® Konferenz Artificial Intelligence meets Pharma

Zielsetzung

Obwohl Künstliche Intelligenz (KI) kein neues Thema ist, hat ChatGPT der Wahrnehmung in der breiten Öffentlichkeiteinen großen Schub gegeben. In Diskussionen rund um das Thema sind alle Meinungen von Euphorie ("Lösung aller Probleme") bis hin zu absoluter Ablehnung ("Büchse der Pandora") anzutreffen. Zugleich wird dieses dynamische Thema von einer Vielzahl an Entwicklungen auf der Seite von Regulatoren und Industrie begleitet, um sinnvolle Anwendungen mit effektiver Kontrolle auch in regulierten Bereichen zu ermöglichen. 

Wir präsentieren Grundlagen und technische Hintergründe, betrachten die besonderen Herausforderungen der pharmazeutischen und Medizintechnik-Industrie und zeigen Anwendungsfälle aus der Praxis. Darüber hinaus betrachten wir den regulatorischen Rahmen und geben Hinweise, wie sich KI-basierte Lösungen regelkonform entwickeln und betreiben lassen. Hier gehen wir auch auf das organisatorische Change Management ein - um aufzuzeigen, wie Anwendungen neben der technischen Umsetzung und Compliance auch
operativ im Unternehmen verankert werden können.