Ziele der Fachgruppe Verpackung & Medizinprodukte
Das Ziel der Fachgruppe ist die ständige Weiterentwicklung und Verbesserung aller Vorgänge rund um die Verpackung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Bei Letzteren beschäftigt sich die Fachgruppe nur mit Applikationshilfen oder mit Produkten, die direkten Kontakt mit Arzneimitteln haben. Die Abgrenzung zur Verpackung wird also funktional vorgenommen. Verpackung bezweckt, lediglich das Produkt zu schützen und keine medizinische Wirkung zu entfalten.
Zusammen mit den Packmittel- und Verpackungsmaschinenherstellern sucht die Fachgruppe unter GMP- und Kostenaspekten nach Möglichkeiten der Effektuierung der Zu-sammenarbeit und nach dem Einsatz neuer, besser geeigneter Verpackungsmateria-lien, -anlagen und -konzepte.
Nicht zuletzt gibt die Fachgruppe Impulse für die Verbesserung der Herstellungsprozesse, Arbeitsabläufe und deren Organisation im Verpa-ckungsbetrieb, bei der Herstellung von Medizinprodukten, wie im Betrieb der Packmit-telhersteller.
Die Mitglieder der Fachgruppe tauschen ihre Erfahrungen und Kenntnisse aus und ver-mitteln diese in Seminaren. Dabei vertreten sie zumeist global tätige Unternehmen. Dementsprechend ist die Fachgruppe international ausgerichtet und an Kontakten zu internationalen Organisationen interessiert.
Hauptarbeitsgebiete
- Aktualisierung behördlicher und rechtlicher Anforderungen
- Benchmarking der Verpackungsprozesse
- Neue Applikationsformen
- Patientencompliance
- Optimierung des Einkaufs
- Trends in der Verpackung
- Packmittel-Innovationen
- Erfahrungsaustausch über die Verpackung
- Qualitätsmanagement im Verpackungsbetrieb und bei den Packmittelherstellern
Aktuelle Projekte
Die Fachgruppe organisiert öffentliche Seminare und interne Expertentreffen. Schwerpunktthemen sind die Hauptarbeitsgebiete. Bei aktuellem Anlass werden neue Themen aufgegriffen. Die Seminare sind konzipiert für die Basisausbildung, Fach- und Trendse-minare für die qualifizierte berufliche Fortbildung.
Seminare
- Lieferantenintegration
- Lieferantenauditierung
- Primärpackmittel
- Sekundärpackmittel
- Klinische Prüfmuster
- Optimierung der Verpackungsprozesse
- Kosteneinsparungen im Einkauf der Verpackung
- Inhouse-Schulung/Lieferantenqualifizierung
Ansprechpartner
RA Dr. Martin Wesch
Wesch & Buchenroth, Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft
Kernerstraße 43
70182 Stuttgart
Tel.: 0711 2200940
Fax: 0711 22009410
Email: STR-Law@Wesch-Buchenroth.com