Die Fachgruppe vertritt die pharmazeutische Biotechnologie, also die Herstellung und Anwendung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten unter Einsatz von Organismen oder Teilen davon, innerhalb der APV.

Hauptarbeitsgebiete

• Förderung und Weiterentwicklung der Pharmazeutischen Biotechnologie
• Kontakte zu Zulassungsbehörden
• Weiterentwicklung der regulatorischen Rahmenbedingungen
• Wissenstransfer für junge Firmen
• Ansprechpartner für Start-up Unternehmen
• Fort- und Weiterbildung
• Kontakte zu Hochschulen, Behörden, Industrie und anderen Fachgesellschaften

Aktuelle Projekte

• Vermittlung von GMP und regulatorischen Grundkenntnissen für die Branche
• Erfahrungsaustausch unter den Biotechnologen bzw. Biotechnologiefirmen
• Curriculum universitäres Wahlpflichtfach Pharmazeutische Biotechnologie
• Biogenerics Comparability
• Anforderungen an Apparate und Ausrüstungen im biopharmazeutischen Anlagenbau

Publikationen

• Curriculum universitäres Wahlpflichtfach Pharmazeutische Biotechnologie
• Auszug aus den APV News zum Curriculum Pharmazeutische Biotechnologie
  

Fachgruppenleiter und Ansprechpartner

Dr. Henrik L. Luessen
Tytonis B.V. (Alkmaar)
henrik.luessen[at]tytonis.com