Unsere Mission
Analytik und Qualitätssicherung sind Schlüsselelemente, Patienten mit Arzneimitteln von hoher Qualität zu versorgen. Von den Behörden werden ständig neue Richtlinien publiziert.  Im Arbeitsalltag wird es immer schwieriger, die Übersicht über den aktuellen Stand der Behördenanforderungen zu wahren und Auswirkungen für die tägliche Arbeit abzuschätzen. 

Unsere Fachgruppe-Gruppe stellt ein Forum zur Verfügung, um über aktuelle Fragestellungen zu diskutieren und Lösungsvorschläge im Themengebiet Analytik und Qualitätssicherung zu erarbeiten, 

Die Fachgruppe evaluiert neue Richtlinen und aktuelle Trends im Bereich Analytik und Qualitätssicherung.Die Fachgruppe organisiert Seminare und Workshops, auf denen ein Erfahrungsaustausch zwischen den Fachexperten und Teilnehmern stattfindet.

Unsere wichtigsten Themengebiete

Qualitätssicherung

• Nationale und international Compliance Richtlinien und Trends 
• Quality Systems
• Kontinuierliche Prozessverbesserung
• Ausgangsmaterialien
• Lieferantenqualifizierung/Audits
• Risk Management
• Product-Life-Cycle 

Analytik 

• Neue analytische Methoden und Verfahren 
• Automatisierung von analytischen Methoden 
• Stabilitätsstudien
• Statistik
• Validierung und Transfer von analytischen Methoden 

Unsere Fachgruppenmitglieder
Um alle Interessengebiete der Fachgruppe adäquat abdecken zu können, kommen die Mitglieder aus den Bereichen Industrie (Hersteller, Lohnhersteller, Auftragslabore, Hilfsstofflieferanten), Hochschule und Aufsichtsbehörde.

Unser Ziel ist es, pragamatische Lösungen für die Industrie zu erarbeiten 

Wir beschäftigen uns primär mit den Aspekten der Analytik und Qualitätssicherung, die für die tägliche Arbeit in der Pharmazeutischen Industrie relevant sind. 

Unser Ziel
Wir haben uns zum Ziel gesetzt, ein führendes europäisches Forum zu bilden, das den  Erfahrungsaustausch und Diskussion über Tendenzen in der Analytik und Qualitätssicherung fördert. 

Unsere Aktivitäten

• Organisation von
  
  • Expert Meetings
  • Workshops
  • Seminaren
• Symposia und internationalen Kongressen
• Erstellung von APV Concept Papers
• Durchsicht und Bewertung von aktuellen Richtlinien
• Zusammenarbeit mit anderen APV Fachgruppen

Nehmen Sie Kontakt zu uns auf:
Dr. Rolf Piepho
Leiter der Fachgruppe Analytik und Qualitätssicherung
 
qualitaetssicherung[at]apv-mainz.de